脊髓損傷的實(shí)驗(yàn)性治療顯示 10 名患者中有 7 名有所改善

一個(gè)實(shí)驗(yàn)和爭(zhēng)議干細(xì)胞旨在治療創(chuàng)傷性脊髓損傷的移植在I期中顯示出有希望的新結(jié)果臨床試驗(yàn).

單劑量脊髓注射不僅對(duì)所有 10 名癱瘓患者都安全且耐受性良好，而且還改善了 7 名志愿者的運(yùn)動(dòng)和感覺。

雖然這是非常有希望的，但受傷的類型和程度似乎很重要。美國(guó)梅奧診所（Mayo Clinic）的研究人員承認(rèn)，根據(jù)他們的結(jié)果，只有大約5%的胸椎完全損傷的患者會(huì)通過這種療法恢復(fù)任何感覺或運(yùn)動(dòng)。

盡管如此，神經(jīng)外科醫(yī)生穆罕默德·拜登（Mohamad Bydon）說： “在脊髓損傷中，即使是輕微的改善也會(huì)對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生重大影響?！?/p>

干細(xì)胞移植是尖端的治療方法，具有最近出現(xiàn)作為治療脊髓損傷的一種可能方法。

首先，患者自己的干細(xì)胞從他們的腹部或大腿取出并在實(shí)驗(yàn)室中繁殖，然后再注射回患者的脊柱。這些細(xì)胞稱為間充質(zhì)干細(xì)胞，具有重建骨骼、軟骨、肌肉、脂肪甚至人類中樞神經(jīng)系統(tǒng)各個(gè)方面的潛力。

對(duì)于創(chuàng)傷性患者脊髓損傷，幾乎沒有其他治療選擇，這些注射可以幫助愈合過程的可能性令人興奮。但這種希望需要通過現(xiàn)有的科學(xué)來緩和。

而其他小臨床試驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)性療法產(chǎn)生的結(jié)果中，也表明它對(duì)脊髓損傷是安全有效的，一些科學(xué)家認(rèn)為這些試驗(yàn)不夠嚴(yán)格或足夠長(zhǎng)，無法進(jìn)行全面評(píng)估這些結(jié)果中的任何一個(gè)只是還沒有。

2019 年，日本制作了有爭(zhēng)議的決定批準(zhǔn)間充質(zhì)干細(xì)胞療法用于治療脊髓損傷的商業(yè)用途。許多科學(xué)家繼續(xù)批評(píng)這一決定過早的.即使是那些直接參與這項(xiàng)研究的人，比如梅奧診所的人，也呼吁進(jìn)行更大規(guī)模、更嚴(yán)格的試驗(yàn)。

I期臨床試驗(yàn)并非旨在專門測(cè)試治療效果如何;他們最關(guān)心的是安全。

然而，在目前的臨床試驗(yàn)中，幾名患者在接受腰椎注射大約一年零 10 個(gè)月后進(jìn)行測(cè)試時(shí)表現(xiàn)出感覺和運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)的改善。

沒有人因治療而變得更糟，盡管有一些輕微的副作用，如頭痛和肌肉骨骼疼痛。這對(duì)II期研究.

盡管如此，在過于興奮之前，還是有理由等待進(jìn)一步的證據(jù)。與以前的許多試驗(yàn)一樣，目前的試驗(yàn)主要集中在過去一年左右遭受脊髓損傷的患者，通常是由于車禍或跌倒。

在脊柱損傷后的第一年左右，人們的運(yùn)動(dòng)和感覺會(huì)略有改善。這意味著在查看結(jié)果時(shí)，不可能將時(shí)間的愈合效果與干細(xì)胞療法的愈合效果區(qū)分開來。

更重要的是，試驗(yàn)中的患者被置于一個(gè)高度專業(yè)化的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的照顧下，以幫助他們康復(fù)，這很可能影響了他們?cè)谘芯窟^程中的健康結(jié)果。

也就是說，一名參與者在干細(xì)胞注射前22個(gè)月發(fā)生了頸椎損傷，這是在一般改善自然停止后很久。該患者在干細(xì)胞移植后也表現(xiàn)出運(yùn)動(dòng)和感覺的改善。

“因此，”梅奧診所的研究人員結(jié)束，“未來需要采用各種傾斜工具和生活質(zhì)量測(cè)量的更大規(guī)模的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，以研究[這些]注射在脊髓損傷晚期神經(jīng)恢復(fù)中的潛在益處。

梅奧診所的 II 期試驗(yàn)是現(xiàn)在正在進(jìn)行中.它旨在評(píng)估干細(xì)胞移植后的物理治療結(jié)果以及安全性。

該研究發(fā)表在自然通訊.

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