有史以來最大規(guī)模的 COVID 疫苗研究揭示了您面臨的實際健康風險
全球最大規(guī)模的疫苗安全性研究已將新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)涉及大腦、血液和心臟的健康狀況略有增加的疫苗。
國際研究小組強調,患上這些疾病的機會仍然很低。需要注意的是,廣泛的研究表明,COVID-19疫苗可以預防嚴重疾病、死亡和長期COVID癥狀。
在八個國家/地區(qū)的近 1 億接種 COVID-19 疫苗的人中,潛在的聯(lián)系稱為安全信號通過將接種疫苗后觀察到的 13 種特定病癥的發(fā)生率與我們根據(jù)先前的病癥或病癥的“背景風險”(在沒有 COVID-19 疫苗的情況下預計這些病癥的發(fā)生率)的預期發(fā)生率進行比較來確定。
“接種疫苗后42天的風險通常與大多數(shù)結果的背景風險相似,”作者說寫在他們發(fā)表的論文中.
作者說,他們的多國分析證實了 COVID-19 疫苗接種與心肌炎、心包炎、格林-巴利綜合征和腦靜脈竇血栓形成的低風險之間存在預先建立的聯(lián)系。但這項研究的巨大規(guī)模也意味著他們更有可能發(fā)現(xiàn)先前研究可能遺漏的更罕見的安全信號。
由于世界衛(wèi)生組織宣布 COVID-19大流行病續(xù) March 11, 2020,近700萬人死于這種疾病,其中包括美國的100多萬人。已經接種了超過 135 億劑 COVID-19 疫苗,至少占世界人口的70.6%至少接種了一劑。
疫苗的推出通常會識別常見和中度的副作用,然后排除危險的副作用臨床試驗.但即使在大型臨床試驗中,極其罕見的副作用也可能未被發(fā)現(xiàn)。
作者說:“這種無與倫比的情況凸顯了對疫苗安全性進行全面監(jiān)測的迫切需求,因為與COVID-19疫苗相關的非常罕見的不良事件可能只有在數(shù)百萬人接種后才會被發(fā)現(xiàn)寫。
他們的研究尋求在收到后 42 天內觀察到的安全信號病毒載體疫苗(如阿斯利康)或mRNA疫苗(如輝瑞-BioNTech)。COVID-19 疫苗之前的健康數(shù)據(jù)集用于確定疫苗推出前普通人群中預期的這些疾病的發(fā)生率,觀察到的發(fā)生率來自疫苗接種后的同一數(shù)據(jù)集。
在病毒載體疫苗問世之后,研究小組發(fā)現(xiàn)了一種具有統(tǒng)計學意義病例增加吉蘭-巴雷綜合征;一種影響神經的罕見免疫系統(tǒng)疾病。在接種這些疫苗的群體中預計有66例,觀察到190例。在接種 mRNA 疫苗后沒有看到這種增加。
接種第一劑阿斯利康疫苗后,患腦靜脈竇血栓形成(大腦中的一種血凝塊)在 69 個事件中觀察到,而預期為 21 個。接種第一劑輝瑞疫苗后風險高出 1.49 倍,接種第二劑后風險高出 1.25 倍。
2021年3月、歐洲部分國家暫停阿斯利康 COVID-19 疫苗經過觀察與預期的分析,確定血栓形成伴血小板減少綜合征作為安全信號。
分析發(fā)現(xiàn),接種 mRNA 疫苗后,心臟炎癥(稱為心肌炎)的風險更高,在接種第二劑 Moderna 疫苗后觀察到的發(fā)病率最高。這些疫苗指導細胞產生類似于SARS-冠狀病毒-2病毒,給免疫系統(tǒng)一個預覽并提示它創(chuàng)造抗體保護身體。
在極少數(shù)情況下,這種免疫反應會導致心肌炎癥。盡管 COVID-19 疫苗引起的病例大多是輕微的,已發(fā)生28人死亡.
接種第一劑 mRNA 疫苗后,風險心包炎– 心臟周圍組織的炎癥 – 比預期的高 1.7 倍,在第四次給藥后變得高出 2.6 倍。
發(fā)現(xiàn)潛在的安全信號橫貫性脊髓炎(部分脊髓炎癥)在病毒載體疫苗后,以及急性播散性腦脊髓炎(大腦和脊髓的炎癥和腫脹)在兩種類型的疫苗后。
與預期的 2 例相比,在接種 mRNA 疫苗后觀察到 7 例急性播散性腦脊髓炎。
“這項研究中的人口規(guī)模增加了識別罕見潛在疫苗安全信號的可能性,”說第一作者Kristyna Faksová,丹麥流行病學研究部的流行病學家。
“單個站點或區(qū)域不太可能有足夠大的人口來檢測非常罕見的信號。
疫苗通過防止病毒傳播挽救了無數(shù)生命。COVID-19 大流行,并且有強有力的證據(jù)表明它們在大多數(shù)情況下是安全的并且是有效的。一個近期研究發(fā)現(xiàn),如果英國的每個人都完全接種了疫苗,那么 COVID-19 的 40,393 例嚴重后果(包括死亡)中約有 7,180 例是可以避免的。
“我們正在進行許多研究,以建立我們對疫苗的理解以及我們如何利用大數(shù)據(jù)了解疫苗安全性,”說史蒂文·布萊克(Steven Black),全球疫苗數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(GVDN)的傳染病科學家。
任何人都可以在 GVDN 上查看此分析的方法和完整結果交互式數(shù)據(jù)儀表板.
該研究已發(fā)表在該雜志上疫苗.